常見問題

全自動生化儀的試劑的質量保證

來源:國康生物作者:國康生物科技發布時間: 2015-05-09 08:35

目前，常規全自動生化分析儀一般均有成套商品試劑供應，用戶已很少自配。但不同廠家產品的質量、技術含量等常有區別，因此，用戶應該嚴格評價，慎重選擇。試劑的正確使用和妥善保存也是分析質量的保證。

1．試劑盒品質參數的評價一般認為試劑盒評價應考慮下述參數（指標）穩定性(5℃、15℃、25℃)，線性范圍、回收率，試劑起始（空白）吸光度，試劑空白速率，反應速度（終點法）．抗干擾能力，瓶間差（最好也觀察批間差），方便性和價格。

2．試劑盒的選擇總的原則應不低于《衛生部臨床檢驗體外診斷試劑盒質量檢定暫行標準》的規定。符合標準者，應選擇：穩定性好、線性范圍寬、正向型試劑空白吸光度低、反向型試劑空白吸光度高、試劑空白速率低、終點法反應速度快、瓶（批）間差小、抗干擾能力強者。在選擇時，還應考慮劑型。常用的有三種劑型：①瓶裝凍干制劑或干片試劑；②工具酶或水解后發色的底物制成凍干品，緩沖液和部分底物為液體；③全液體試劑。液體試劑由于使用方便，穩定時間較長，無需外加任何物質而影響因素少，同樣品質下應首選。純粹的凍干制劑或片劑體積雖小而易運輸和存放，但用戶要取水復溶，水質對質量的影響很大，且瓶間差也大，最好不選。配置緩沖液的“半”干試劑復溶后的穩定性一般較液體試劑差。不少檢測項目有不同的測定方法，選擇試劑盒時，應注意不同方法測定結果、參考值的區別。

3．試劑盒的使用和保存如果是干粉或片劑，一定耍注意復溶水的質量。水的雜質和pH會影響許多項目的測定。一般要求用重蒸餾水或石英亞沸蒸餾水。復溶時，水溫應平衡到測定溫度，過低將使測定結果偏低。復溶水的量應扣除儀器稀釋水的量，否則，會降低試劑濃度而影響測定結果。雙試劑（兩步法）方法學的第一與第二試劑按比例混合，有的項目可以當作單試劑使用，有的項目則不能。消除內源性游離甘油的甘油三酯與總膽汁酸的雙試劑混合成單試劑就不能達到原設計要求，測得結果要比預計值為高。

現在的生化分析儀一般均有試劑冷藏室，可有效延長試劑使用時間，但不少非液體試劑復溶后穩定時同不長，一般應以使用2天的量為限。

非一次性使用的比色皿和反應盤一定要清洗干凈，最后應該用蒸餾水浸泡、多次沖洗，烤干后備用，以免清洗液干擾分析。不同來源的定值質控血清，其定值方法、參考品不完全一致，同一血清可定出不同的值，所以不能用定值質控血清定標。使用溶液型標準液或校正品，應注意基質效應。

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